6月30日~7月3日，由广东省食品药品监督管理局专家与肇庆市药监局观察员组成的检查组对星湖科技下属星湖生化制药厂及药业分厂进行了新版GMP认证现场检查。在为期4天的认证检查中，检查组听取星湖生化制药厂GMP认证工作的汇报，对生化制药厂及药业分厂动态生产现场、有关车间、部门以及质量管理体系、GMP文件等进行了全方位检查与指导，并对员工进行现场提问，出具了现场检查报告。对生产管理及软件硬件方面给予了肯定，对日后的生产规范、质量控制等方面提出了宝贵意见和建议。
在做好新版GMP认证准备过程中，生化制药厂以及药业分厂认真贯彻落实公司及生物工程基地总部领导的要求，在质量部等相关部门的大力支持协助下，两厂齐心协力，在硬件系统的维修改造、文件系统的完善修订、生产全过程的质量控制和员工培训等各个环节做实做细做好。检查过程中，生化制药厂以及药业分厂各部门负责人在认真履行岗位职责的同时，对检查员的检查提问积极配合、认真应答，对检查过程中提出的问题，凡是能立即整改的，均在24小时之内整改到位。
本次顺利通过新版GMP认证的现场检查，对于生化药厂以及药业分厂产品质量的提高都有一个大的促进作用，为公司生物医药产业的持续健康加快发展奠定更坚实的基础。（星湖科技供稿）
图：检查组在厂区对工作进行现场提问